節能是我國可持續發展戰略中的重要能源政策。但是,長期以來,藥廠潔凈室設計中針對的主要矛盾是微粒,而節能問題一直未引起高度重視。隨著我國GMP達標藥廠的潔凈室建設規模迅速發展與擴大,從藥廠潔凈室設計上采取有力措施來降低能耗,節約能源,已到了刻不容緩的地步,而從建筑布局、工藝條件上采用先進的節能技術和措施,可有效地降低能耗和藥品生產成本。
一、設計合適的車間型式
現代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳。其顯著優點是外墻面積最小、能耗低,可節約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外,可控制和減少窗墻比,加強門窗構造的氣密性。此外,在有高溫差的潔凈室設置隔熱層,圍護結構采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造,建筑外墻內側采用保溫或夾芯保溫復合墻板;在濕度控制房間設置有良好防潮性能的密封室:這些措施均能達到節能的目的。
二、合理設計空氣潔凈等級
在藥廠潔凈室設計中,對空氣潔凈度等級標準的確定,應在保證生產質量的前提下,綜合考慮工藝生產能力、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接方式、操作人數、設備自動化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素,以降低投資和運行費用,達到節能要求。三、根據不同季節調控溫濕度
在滿足生產工藝的前提下,從節能的角度出發,需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的藥廠潔凈室生產條件為:溫度18℃~26℃,相對濕度45%~65%。考慮到室內相對濕度過高易長霉菌,不利于潔凈環境的維持,過低易產生靜電,使人體感覺不適。根據制劑生產實際,只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求,其他均著眼于操作人員的舒適感。因此,從我國人們的習慣和體質看,夏天溫度應從24℃升高到26℃,相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上,而相對濕度從45%降到自然狀態(如20%)則節能是明顯的。
四、減少潔凈室換氣次數
在保證潔凈效果的前提下,減少換氣次數、送風量是節能的重要手段之一。換氣次數與生產工藝、設備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關。如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數,而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯動機的水針生產間,就只需較低換氣次數即可保持相同的潔凈度。