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         藥物生產中，回排風布局需根據工藝條件確定，以免迂回往返，保證回排風有助于操作和維修，不預留閑置空間和面積，合理劃分區域，以免發生混雜事故，生產房間大小關系送風量，也決定空調能耗，不是越大越好，需要考慮設備維修操作需求，還要將房間分為無風險、低風險及高風險房間。

無風險房間高毒性、無高活性、高致敏性物質存儲或使用房間，例如人員進入通道，高致敏性、高毒性藥品存儲間:低風險房間，高致敏性、高毒性、高活性物質未直接暴露卻存在暴露風險，或是微量泄露房間，包括密閉容器包裝的藥品，或是以隔離器工藝房間;高風險房間，高活性、高致敏性、高毒性物質暴露房間，包括未隔離的分配、配料、混合、稱量、灌裝房間等。

1、不同風險等級需采取相應回排風設置具體如下:

1.1無風險房間

該房間可使用亂流式回排風方式，達到節能、排風效果。空氣由空調箱經過風管及空氣過濾器進入房間，由房間兩側高架地板或隔間墻板回風，氣流為非直線運動，處于渦流、亂流狀態，具有建設成本低、構造簡單、房間擴充便利的特點，安裝無塵工作臺。

1.2 低風險房間

該房間單獨使用回風系統，會造成交叉污染，可采取復合式回排風系統，以免排風影響周圍環境，為局部提供清潔空氣。具體如下:

(1)潔凈隧道，利用過濾器覆蓋實現工作區100%覆蓋，提高潔凈度超過100級，節省運轉安裝費用，能夠將機器維修、產品生產、工作區相隔離，以免維修機器影響產品和工作品質，便于彈性擴充。

(2)潔凈管道，將產品通過自動產線包圍、凈化處理，提高潔凈度等級超過 100級，由于作業人員和產品相互隔離，采取少量送風模式，即可達到良好潔凈度，節省能源。

1.3 高風險房間

該房間可使用直流式回排風方式，采取恰當模式以免排風影響周圍環境。空氣氣流運動采取直線形均勻運動，空氣由100%覆蓋率過濾器輸入室內，從兩側隔離墻板或高架地板回風，滿足高風險房間生產需求。可將其分為水平直流式和垂直直流式，具體如下:

(1)水平直流式。水平空氣自然過濾器進行單方面吹出，對邊墻壁回風系統回風，將塵埃排出室外，下流側污染嚴重，具有短時間運轉能夠穩定狀態，構造簡單的優點，卻造價費用較高，不易擴充室內空間。

(2)垂直直流式。房間使用ULPA過濾器覆蓋，從上向下吹空氣，能夠提高潔凈度，保證藥品生產時，產生的毒害氣體、塵埃等能夠迅速向室外排除，不會對其他工作區域造成影響，具有管理便捷、迅速穩定，不易受作業人員或工作狀態影響的優點，卻存在費用高，維修過濾器更換困難的問題。

2、凈化空調系統的過濾器設置策略

高活性、高致敏性、高毒性藥物生產凈化空調系統中，需要做好過濾器設置保證送風末端凈化程度滿足要求。

高效送風過濾器作為房間二級設施界面，能夠降低高致敏性、高毒性、高活性物質經過送風管道排出風險。面對高風險房間直流式系統排風需安裝高效過濾器，盡量將產品暴露區域減少，可將其安裝于房間排風口位置，過濾器如果未能安裝于排風口，需要保證房間風管和過濾器維持良好氣密性，以免過濾器泄露，導致污染周圍環境，設計中需結合風險等級、要素分析，安裝兩道過濾器。同時，為保證環境、人員安全健康，過濾器選擇安全更換型，也稱之為“袋進袋出型”過濾器，特殊構造確保過濾器更換時，不會影響環境和工作人員。

低風險房間中，采取復合式系統時，需采取高效過濾器，將其安裝在排風口位置，同樣選用安全更換型過濾器。

結論:綜上所述，在生產高致敏性、高毒性、高活性藥品時，毒性物質可能會污染環境，影響人員安全，需做好室內空氣流通控制，采取恰當密閉設施，以免出現交叉污染。因此，藥品生產房間可結合實際情況，根據高風險房間、低風險房間、無風險房間的等級劃分，從回排風設置、過濾器設置兩方面出發，提高房間安全性與潔凈性，保護人員及環境安全。